Antigenový test z výteru – sada 25 kusov

NOVÝ Test na zistenie akútnej (nie protilátok) infekcie COVID počas 10min.

Rýchly test na detekciu Covid-19 zo vzoriek odobratých výterom z nosohltana u jedincov podozrivých z nákazy koronavíru Covid-19 . Výsledok do 10min.

Rýchla identifikácia chorého na pracovisku aj inde a jeho izolácia, zabráni rozšíreniu nákazy vnútri firiem a rodín. Zároveň povedie k zníženiu ekonomických strát, ktoré súvisia so zbytočnou nákazou celého pracoviska.

Vyjadrenie viz. zavádzajúce štúdie UK a FN Motol:

Dnes media prišla s informáciou, že antigénové testy sú nepresné citujem „Rýchle, lacné, ale málo spoľahlivé. Antigénové testy neodhalili tretinu nakazených. Vychádzajú zo štúdie UK a FN Motol.

Tieto testy neidentifikujú falošne pozitívneho jedinca. V štúdii neidentifikovali tretinu preukázaných PCR testom alias bezpríznakových s tzv. min. náložou vírusu, alebo aj s tzv. prahovú hodnotu cyklu nad 40. (čím menšie číslo, tým máte v sebe viac vírusu, nákazlivý ste od 25 menej a Váš priebeh bude s príznakmi). Pacient s Ct39.9 je pozitívny a pacient s CT40 je negatívny. Hranica bola určená v čase, keď sme o koronavíroch nič nevedeli. Teraz sa prišlo na to (zahraničné štúdie napr. časopis Scients), že od určitej hranice 25 nie ste pre okolie infekčný. To je ten dôvod, že počúvame „on mal covid, ale partnera nenakazil“. Uvádza sa, že cca 10% pozitívne testovaných je potreba izolovať, lebo sú infekční pre okolie.

Tieto rýchlotesty fungujú podľa výrobca na 95 % u pacientov, ktorí sú pre okolie infekční a majú hodnotu Ct pod 25. Takto vyšla v podstate aj štúdie UK a FN v bode 3. Preto je jej záver zarážajúci.

Výrobca samozrejme deklaruje, že tieto testy neodhalia jedincov, ktorí sú pre spoločnosť neinfekční.

Tieto informácie sú v civilizovaných krajinách dávno dostupné a rýchlotesty sa odporúča používať v kombinácii s PCR testom, kedy sa overí Ct, podľa ktorého sa naďalej postupuje s liečbou (ak je pacient z rizikovej skupiny), tak s izoláciou. UK a FN Motol prišla s tendenčnou štúdiou, ktorá nemohla dopadnúť inak.

Tieto antigénne testy neodhaľujú falošne pozitívne neinfekčných ľudí, ako uvádza výrobca.

OBSAH BALENIA

1) Jednotlivo zabalená testovacia kazeta (každá kazeta obsahuje pruh s farebným konjugátov a reaktívnymi činidlami vopred rozprestrenými v zodpovedajúcich oblastiach)
2) Extrakčná skúmavka pre prípravu vzoriek
3) Extrakčný pufor na extrakciu vzoriek
4) Stojan na skúmavky pre umiestnenie extrakčných skúmaviek
6) Nosový výterový tampón pre odber vzoriek
7) Príbalový leták pre NÁVOD NA POUŽITIE

OBMEDZENIA TESTU

1. Pre profesionálne diagnostické použitie in vitro a malo by byť len pre detekciu antigénu SARS-CoV-2, nie pre iné vírusy alebo patogény.
2. Tento test detekuje životaschopný (živý) i neživotaschopný SARS-CoV-2. Výkon testu závisí na množstve vírusu (antigénu) vo vzorke a môže alebo nemusí korelovať s výsledkami vírusovej kultivácie vykonanými na tej istej vzorke.
3. Účinnosť bola hodnotená iba pomocou postupov uvedených v tejto písomnej informácii.
Úpravy týchto postupov môžu zmeniť účinnosť testu.
4. Negatívny výsledok testu sa môže objaviť, ak je hladina antigénu vo vzorke pod detekčným limitom testu. Ak je výsledok testu negatívny, ale klinické príznaky pretrvávajú, odporúča sa vykonať ďalšie testovanie pomocou iných klinických metód. Rovnako ako u všetkých diagnostických testov by mala byť potvrdená diagnóza stanovená lekárom až po vyhodnotení všetkých klinických a laboratórnych nálezov.
5. Negatívne výsledky testov nie sú určené na ovplyvnenie iných vírusových alebo bakteriálnych infekcií iných ako SARS.
6. Pozitívne a negatívne prediktívne hodnoty sú vysoko závislé na prevalenciu. Falošné pozitívne výsledky testov sú pravdepodobnejšie v obdobiach nízkej aktivity COVID, kedy je prevalencia stredná až nízka.
7. Falošné negatívne výsledky sa môžu objaviť, ak je vzorka nesprávne odobratá, dopravovaná alebo sa s ňou nevhodne manipuluje.
8. Deti majú sklon k šíreniu vírusu po dlhšiu dobu než dospelí, čo môže mať za následok rozdiely v citlivosti medzi deťmi a dospelými.
9.Test je určený pre profesionálne použitie. Nie je určený verejnosti na samovyšetrovanie. Vykonaním objednávky potvrdzujete, že produkt určený výrobcom pre profesionálne použitie, sa má použiť výhradne zdravotníckym pracovníkom podľa návodu na použitie.
10. Ak je nutná diferenciácia konkrétnych vírusov a kmeňov SARS, je nutné po konzultácii so štátnymi alebo miestnymi úradmi verejného zdravia vykonať ďalšie testovanie.

REFERENCIE
1. Weiss SR, Leibowitz JL. Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011; 81: 85-164.
2. Masters PS, Perlman S. Coronaviridae. In: Knipe DM, Howley PM, eds. Fields virology. 6th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2013: 825-58.
3. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis of coronaviruses. Trends Microbiol 2016; 24: 490-502.
4. Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic coronaviruses. Nat Rev Microbiol 2019; 17: 181-192.

VÝROBCA
Safecare Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Building 2/203, No. 18 Haishu Rd.
Cangqian Sub-district, Yuhang District,
Hangzhou, Zhejiang China 311121

Zástupca v EU:
Wellkang Ltd.
16 Castle St, Dover, Kent,
CT16 1PW, England, UK